Студенты колледжа обсудили правила надлежащей производственной практики (GMP)

Главная / Студенты колледжа обсудили правила надлежащей производственной практики (GMP)

Межвузовский консорциум по взаимодействию с ЦКП «СКИФ»

Федеральный проект «Профессионалитет»

Туристический портал Новосибирской области

НП «Содействие химическому и экологическому образованию»

Настройки отображения

Размер шрифта

Цвета сайта

Параметры шрифта

Выберите шрифт Arial Times New Roman

Интервал между символами (кернинг): Стандартный Средний Большой

Выбор цветовой схемы:

Закрыть панель Вернуть стандартные настройки

20.05.19

18 мая в Новосибирском химико-технологическом колледже им. Д. И. Менделеева состоялась встреча студентов с начальником отдела обеспечения качества АО «Вектор-Медика» Лидией Владиславовной Синдеевой. На встрече обсуждались правила надлежащей производственной практики (GMP), поднимались вопросы актуальности системы GMP в настоящее время, трудности работы по данной системе, и факторы, влияющие на её выполнение.

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Суть GMP — обеспечение производства лекарственного препарата в соответствии с требованиями, установленными при разработке этого препарата и в соответствии с требованиями органа, регистрирующего данный препарат.